Xizal - käyttöohjeet, analogit, arvostelut ja vapautusmuodot (tipat, 5 mg: n tabletit) lääkkeet nuhan, urtikarian ja muiden allergioiden oireiden hoitoon aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana. Koostumus ja vuorovaikutus alkoholin kanssa

Hoito

Tässä artikkelissa voit lukea Xizal-lääkkeen käyttöohjeet. Antaa palautetta sivuston kävijöiltä - tämän lääkkeen kuluttajille sekä lääketieteen asiantuntijoiden mielipiteitä Xizalin käytöstä heidän käytännössä. Suuri pyyntö on lisätä aktiivisesti arvioita lääkkeestä: lääke auttoi tai ei auttanut pääsemään eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, ja joita valmistaja ei mahdollisesti ilmoittanut huomautuksessa. Ksizalin analogit käytettävissä olevien rakenneanalogien läsnä ollessa. Käytetään nuhan, konjunktiviitin, urtikarian ja muiden allergioiden oireiden hoitoon aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana. Lääkkeen koostumus ja vuorovaikutus alkoholin kanssa.

Xizal - histamiini H1 -reseptorien salpaaja, setiritsiinin enantiomeeri, kuuluu kilpailevien histamiinin antagonistien ryhmään. Affiniteetti histamiini H1 -reseptoreihin levoserisetiinissä (lääkkeen Xizal vaikuttava aine) on 2 kertaa suurempi kuin setiritsiinillä.

Xizalilla on vaikutusta histamiiniriippuvaiseen allergisten reaktioiden vaiheeseen, ja se myös vähentää eosinofiilien kulkeutumista, vähentää verisuonien läpäisevyyttä ja rajoittaa tulehduksellisten välittäjien vapautumista. Se estää allergisten reaktioiden kehittymisen ja helpottaa niiden kulkua, sillä on antieksudatiivista, kurkkutautien vastaista vaikutusta, käytännössä sillä ei ole antikolinergisiä ja antiserotoniinisia vaikutuksia. Terapeuttisina annoksina käytännössä ei ole sedaatiota.

Sävellys

Levosetiritsiinidihydrokloridi + apuaineet.

farmakokinetiikkaa

Levosetiritsiinin farmakokineettiset parametrit vaihtelevat lineaarisesti eivätkä käytännöllisesti katsoen eroa setiritsiinin farmakokinetiikasta. Suun kautta antamisen jälkeen levosetiritsiini imeytyy nopeasti ruuansulatuksesta. Syöminen ei vaikuta imeytymisasteeseen, vaikka sen nopeus pienenee. Hyötyosuus on 100%. Levosetiritsiinin sitoutuminen plasmaproteiineihin on 90%. Alle 14% metaboloituu maksassa N- ja O-dealkylaation avulla (toisin kuin muut histamiini H1 -reseptorisalpaajat, jotka metaboloituvat maksassa osallistuessaan P450-sytokromijärjestelmän isoentsyymeihin) muodostaen farmakologisesti inaktiivisen metaboliitin. Alhaisen aineenvaihdunnan ja metabolisen potentiaalin puutteen takia levosetiritsiinin yhteisvaikutus muiden lääkkeiden kanssa on epätodennäköistä. Noin 85,4% annoksesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana glomerulusfiltraation ja tubulaarierityksen kautta; noin 12,9% erittyy suoliston kautta.

viitteitä

Allergisten sairauksien ja tilojen oireenmukainen hoito:

  • ympärivuotinen (jatkuva) ja kausiluonteinen (ajoittainen) allerginen nuha ja allerginen sidekalvotulehdus (kutina, aivastelu, nuha, nenäät, sidekalvon hyperemia, nenän tukkoisuus);
  • heinänuha (heinänuha);
  • nokkosihottuma (mukaan lukien krooninen idiopaattinen urtikaria);
  • Quincken turvotus;
  • muut allergiset dermatoosit, joihin liittyy kutina ja ihottuma.

Vapauta lomakkeet

5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja.

Tipat suun kautta antamiseen.

Käyttö- ja annosteluohjeet

Lääke määrätään suun kautta ruokailun aikana tai tyhjään vatsaan.

Tabletit otetaan vähän vettä pureskelematta.

Oraalisesti annettavat tipat otetaan teelusikalla. Annos voidaan tarvittaessa laimentaa pieneen määrään vettä välittömästi ennen käyttöä..

Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset: päivittäinen annos 5 mg (1 tabletti tai 20 tippaa).

2–6-vuotiaat lapset: 1,25 mg (5 tippaa) 2 kertaa päivässä; vuorokausiannos - 2,5 mg (10 tippaa).

Sivuvaikutus

  • päänsärky;
  • väsymys
  • uneliaisuus;
  • voimattomuus;
  • aggressio;
  • heräte;
  • kramppeja
  • hallusinaatiot;
  • masennus;
  • heikkonäköinen;
  • takykardia;
  • hengenahdistus;
  • kuiva suu
  • vatsakipu;
  • pahoinvointi;
  • ripuli;
  • hepatiitti;
  • lihaskipu;
  • painonnousu;
  • kutina
  • ihottuma;
  • nokkosihottuma;
  • angioedeema;
  • anafylaksian.

Vasta

  • loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (CC alle 10 ml / min);
  • lasten ikä enintään 6 vuotta (tableteille);
  • lasten ikä korkeintaan 2 vuotta (tippoihin suun kautta annettavaksi);
  • raskaus;
  • yliherkkyys lääkkeen komponenteille, erityisesti potilailla, joilla on galaktosemia tai vaikea laktoosi-intoleranssi (tabletit);
  • yliherkkyys levosetiritsiini- tai piperatsiinijohdannaisille.

Raskaus ja imetys

Riittäviä ja tiukasti valvottuja kliinisiä tutkimuksia lääkkeen turvallisuudesta raskaana olevilla naisilla ei ole tehty, joten Xizalia ei tule määrätä raskauden aikana..

Levosetiritsiini erittyy rintamaitoon, joten jos tarvitset lääkettä imetyksen aikana, imetys on lopetettava, kun käytät sitä..

Kokeellisissa eläintutkimuksissa ei todettu levasettirisiinin välittömiä tai epäsuoria haittavaikutuksia kehittyvälle sikiölle (mukaan lukien synnytyksen jälkeinen aika), raskauden ja synnytyksen kulku ei myöskään muuttunut.

Käyttö lapsille

Vasta-aiheinen alle 6-vuotiaille lapsille (tabletit); alle 2-vuotiailla lapsilla (suun kautta annettavat tipat).

Yli 6-vuotiaat lapset: päivittäinen annos 5 mg (1 tabletti tai 20 tippaa).

2–6-vuotiaat lapset: 1,25 mg (5 tippaa) 2 kertaa päivässä; vuorokausiannos - 2,5 mg (10 tippaa).

Käyttö vanhuksille

Koska Xizal erittyy munuaisten kautta, lääkettä määrätään vanhuksille, annosta tulee säätää QC-määrän mukaan.

erityisohjeet

Potilaan tulee olla varovainen ottaessaan huumeita alkoholin käytön aikana..

Vaikutus ajokykyyn ja ohjausmekanismeihin

Objektiivinen arvio kyvystä ajaa ajoneuvoja ja työskennellä mekanismien kanssa ei paljastanut luotettavasti haitallisia vaikutuksia, kun lääke määrätään suositusannokseen. Hoitojakson aikana on kuitenkin suositeltavaa pidättäytyä potentiaalisesti vaarallisista toimista, jotka vaativat lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Huumeiden vuorovaikutus

Levotasetirisiinin ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksen tutkimusta ei suoritettu.

Kun tutkittiin setiritsiini-rasemaatin lääkevaikutusta pseudoefedriinin, simetidiinin, ketokonatsolin, erytromysiinin, atsitromysiinin, glipitsidin ja diatsepaamin kanssa, kliinisesti merkittävää ei-toivottua yhteisvaikutusta ei havaittu.

Samanaikaisessa käytössä teofylliinin kanssa (400 mg päivässä) setiritsiinin kokonaispuhdistuma pienenee 16%, teofylliinin farmakokineettiset parametrit eivät muutu.

Joissain tapauksissa, kun Xizalia käytetään samanaikaisesti etanolin (alkoholin) tai lääkkeiden kanssa, joilla on masentava vaikutus keskushermostoon, on mahdollista lisätä niiden vaikutusta keskushermostoon, vaikka on osoitettu, että rasemaatti-setiritsiini tehostaa alkoholin vaikutusta..

Xizalin lääkkeen analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

  • Gletset;
  • Zenaro
  • Zodak Express;
  • levosetiritsiini;
  • Suprastinex;
  • Ceser;
  • Elcet.

Analogit terapeuttista vaikutusta varten (keinot heinänuhan hoitoon):

  • Allerfex;
  • Benarin;
  • Vibrolor
  • Vibrocil
  • Delufen;
  • Zincet;
  • Zirtek;
  • Zodak
  • Zodak Express;
  • Kestin
  • ketotifeeni;
  • Claridol;
  • Letizen;
  • Lotharen;
  • Nazarel
  • Peritol;
  • Pipolfen;
  • Primalan;
  • Ruzam;
  • Singulex;
  • Suprastin;
  • Suprastinex;
  • Tavegil;
  • Telfast;
  • Fexadine;
  • Fenkarol;
  • Tsetrin;
  • Erius
  • Erolin.

XYZAL-ORAALILIUOSTA

Sävellys

vaikuttava aine: levosetiritsiini;

1 tabletti sisältää 5 mg levosetiritsiinidihydrokloridia

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, laktoosi, magnesiumstearaatti, Opadray ® Y-1-7000 (hypromelloosi (E 464), titaanidioksidi (E 171), makrogoli 400).

Annosmuoto

Kalvopäällysteiset tabletit.

Fysikaalis-kemialliset perusominaisuudet: kalvopäällysteiset tabletit, valkoisesta melkein valkoiseksi, soikeiksi, Y-logon toisella puolella.

Farmakologinen ryhmä

Antihistamiinit systeemiseen käyttöön. Piperatsiinin johdannaiset. ATX-koodi R06A E09.

Farmakologiset ominaisuudet

Levosetiritsiini on aktiivisesti stabiili setirisiinin R-enantiomeeri; se kuuluu kilpailevien histamiinin antagonistien ryhmään. Farmakologinen vaikutus N: n estämisestä 1 -histamiini-reseptorit. Affiniteetti N: lle 1 -levosasetiritsiinin histamiini-reseptorit ovat 2 kertaa korkeammat kuin setiritsiinin. Se vaikuttaa histamiinista riippuvaiseen allergisen reaktion kehitysvaiheeseen, vähentää eosinofiilien kulkeutumista, verisuonien läpäisevyyttä ja rajoittaa tulehduksellisten välittäjien vapautumista. Se estää allergisten reaktioiden kehittymisen ja tukahduttaa sen, sillä on antieksudatiivinen, allergiavastainen, tulehduksen vastainen vaikutus, melkein ei antikolinergistä ja antiserotoniinista vaikutusta.

Levosetiritsiinin farmakokineettiset parametrit ovat lineaarisia, eivät riipu annoksesta ja ajasta, ja niillä on pieni variaatio eri potilailla. Farmakokineettinen profiili lisättäessä yksi enantiomeeri on sama kuin setiritsiinin. Imeytymisen tai vetäytymisen aikana ei havaittu kiraalista inversiota.

Imeytymistä. Suun kautta annettuna lääke imeytyy nopeasti ja voimakkaasti. Lääkkeen imeytymisaste ei riipu annoksesta eikä muutu ruuan saannin yhteydessä, mutta enimmäispitoisuus ( max ) lääke vähenee ja saavuttaa maksimiarvonsa myöhemmin. Hyötyosuus on 100%.

50%: lla potilaista lääkkeen vaikutus kehittyy 12 minuutin kuluttua kerta-annoksen ottamisesta ja 95%: lla 0,5-1 tunnin kuluttua. FROM max veriplasmassa saavutetaan 50 minuutin kuluttua terapeuttisen annoksen kerta-annoksesta. Tasapainopitoisuus veressä saavutetaan kahden päivän kuluttua lääkkeen ottamisesta. FROM max on 270 ng / ml kertakäytön jälkeen ja 308 ng / ml 5 mg: n kerta-annoksen toistetun käytön jälkeen.

Jakeluun. Ei ole tietoa lääkkeen jakautumisesta ihmisen kudoksiin, samoin kuin levosetiritsiinin tunkeutumisesta veri-aivoesteen läpi. Eläintutkimuksissa suurin pitoisuus havaittiin maksassa ja munuaisissa ja pienin - keskushermoston kudoksissa. Jakautumistilavuus - 0,4 l / kg. Sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin - 90%.

Aineenvaihduntaa. Ihmisillä aineenvaihdunnan nopeus on alle 14% levosetiritsiiniannoksesta, ja siksi geneettisestä polymorfismista tai samanaikaisesta entsyymi-inhibiittorien käytöstä johtuvan eron odotetaan olevan merkityksetön. Metaboliaprosessi sisältää aromaattisen hapettumisen, N- ja O-dealkyloinnin sekä tauriinin kanssa tapahtuvan viestinnän. Dealkylointi tapahtuu pääasiassa CYP ZA4 -sytokromin osallistumisella, kun taas lukuisat ja (tai) määrittelemättömät CYP-isoformit ovat mukana aromaattisen hapettumisprosessissa. Levosetiritsiini ei vaikuta sytokromi isoentsyymien 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4 aktiivisuuteen pitoisuuksissa, jotka ovat huomattavasti korkeammat kuin maksimiarvo 5 mg: n oraalisen annon jälkeen. Koska aineenvaihdunta on heikkoa ja kyky estää aineenvaihduntaa, levosetiritsiinin yhteisvaikutus muiden aineiden kanssa (ja päinvastoin) on epätodennäköistä.

Lähtö. Lääkkeen erittyminen tapahtuu kahdella tavalla - johtuen glomerulusten suodatuksesta ja aktiivisesta tubulaarisesta erityksestä. Lääkkeen puoliintumisaika veriplasmasta aikuisilla (T 1/2 ) on 7,9 + 1,9 tuntia. Puoliintumisaika on lyhyempi pienillä lapsilla. Keskimääräinen ilmeinen kokonaispuhdistuma aikuisilla -

0,63 ml / min / kg. Pohjimmiltaan levosetiritsiinin ja sen metaboliittien poistuminen kehosta virtsan kanssa (keskimäärin 85,4% lääkkeen annoksesta erittyy). Ulosteilla 12,9% annoksesta erittyy.

Munuaisten vajaatoiminta

Levosetiritsiinin näennäinen puhdistuma kehossa korreloi kreatiniinipuhdistuman kanssa. Sen vuoksi suositellaan, että potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea munuaisten vajaatoiminta, valitaan levosetiritsiini-annosten välinen aika kreatiniinipuhdistuman perusteella. Munuaissairauden terminaalisen loppuvaiheen anuriassa potilaan kehon kokonaispuhdistuma pienenee noin 80 prosentilla verrattuna sellaisten ihmisten kehon yleiseen puhdistumaan, joilla ei ole tällaisia ​​häiriöitä..

Xizal - käyttöohjeet

OHJE
lääkinnälliseen käyttöön

Rekisterinumero LSR-001308 / 08-290208

Kauppanimi: Xizal®

Kansainvälinen yleinen nimi:

Kemiallinen nimi: (R) - [2- [4 - [(4-kloorifenyyli) fenyylimetyyli] -1-piperatsinyyli] etoksi] etikkahappodihydrokloridi

Annosmuoto:

Sävellys

1 ml liuosta sisältää:
vaikuttava aine: levosetiritsiinidihydrokloridi - 5 mg;
apuaineet: natriumasetaatti, etikkahappo, propyleeniglykoli, glyseroli 85%, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, natriumsakkariini, puhdistettu vesi.

Kuvaus

Lähes väritön, hieman opasoiva liuos.

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

ATX-koodi: R06AE08.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka Levosetiritsiini, Xizal®: n vaikuttava aine, on setiritsiinin R-enantiomeeri, joka kuuluu kilpailevien histamiinin antagonistien ryhmään ja estää H1-histamiinireseptoreita. Affiniteetti H1-reseptoreihin levoserisetiinissä on 2 kertaa suurempi kuin setiritsiinillä.

Levosetiritsiini vaikuttaa histamiiniriippuvaiseen allergisten reaktioiden vaiheeseen ja vähentää myös eosinofiilien kulkeutumista, vähentää verisuonien läpäisevyyttä ja rajoittaa tulehduksellisten välittäjien vapautumista. Levosetiritsiini estää allergisten reaktioiden kehittymistä ja helpottaa niiden kulkua, sillä on antieksudatiivinen, virtsaamisen vastainen vaikutus, käytännössä sillä ei ole antikolinergistä ja antiserotoniinista vaikutusta. Terapeuttisina annoksina käytännössä ei ole sedaatiota.

farmakokinetiikkaa Levosetiritsiinin farmakokineettiset parametrit vaihtelevat lineaarisesti eivätkä käytännöllisesti katsoen eroa setiritsiinin farmakokinetiikasta. Imu. Suun kautta annettuna lääke imeytyy nopeasti ja kokonaan maha-suolikanavasta. Syöminen ei vaikuta imeytymisen täydellisyyteen, vaikka sen nopeus pienenee. Aikuisilla lääkkeen kerta-annoksen jälkeen terapeuttisena annoksena (5 mg) maksimaalinen konsentraatio (Cmax) saavutetaan veriplasmassa 0,9 tunnin kuluttua ja on 270 ng / ml, kun annos toistetaan 5 - 308 ng / ml annoksella. Vakio pitoisuus saavutetaan 2 päivän kuluttua. Jakeluun. Levosetiritsiini sitoutuu 90-prosenttisesti plasmaproteiineihin. Jakautumistilavuus (Vd) on 0,4 l / kg. Hyötyosuus saavuttaa 100%. Aineenvaihduntaa. Pieninä määrinä (käyttöaiheet

  • Monivuotisen ja kausiluonteisen allergisen nuhan (mukaan lukien jatkuva allerginen nuha) ja allergisten oireiden hoito. Konjunktiviitti, kuten kutina, aivastelu, nenätulehdus, nenäät, hyperemia, sidekalvo;
  • heinänuha (heinänuha);
  • nokkosihottuma, mukaan lukien krooninen idiopaattinen urtikaria, Quincken turvotus;
  • Yliherkkyys levosetiritsiini- tai piperatsiinijohdannaisille sekä muille lääkkeen komponenteille;
  • loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (QC Annostus ja antaminen

Lääke otetaan suun kautta ruokailun aikana tai tyhjään mahaan. Voit käyttää lääkettä tulisi käyttää tl. Annos voidaan tarvittaessa laimentaa pieneen määrään vettä välittömästi ennen käyttöä..

Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset: päivittäinen annos on 5 mg (= 20 tippaa).

2–6-vuotiaat lapset: 1,25 mg (= 5 tippaa) x 2 kertaa päivässä; vuorokausiannos - 2,5 mg (10 tippaa).

Koska levosetiritsiini erittyy elimistöstä munuaisten kautta, annettaessa lääkettä määrätään munuaisten vajaatoimintapotilaille ja iäkkäille potilaille, annosta tulee säätää CC-määrän mukaan.

Miesten CC voidaan laskea seerumin kreatiniinipitoisuuden perusteella seuraavan kaavan mukaan:

KK (ml / min) =[140 - ikä (vuotta)] x ruumiinpaino (kg)
72 x KK-seerumi (mg / dl)

Naisten KK voidaan laskea kertomalla saatu arvo kertoimella 0,85.

Munuaisten vajaatoimintaQC (ml / min)Annostusohjelma
Normi> 805 mg / päivä
Helppo50-795 mg / päivä
Keskiverto30-495 mg / päivä x 1 kerta 2 päivässä
raskasSivuvaikutus

Hyvin harvinaisissa tapauksissa seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä..

Keskus- ja ääreishermostosta: päänsärky, väsymys, uneliaisuus, aggressio, levottomuus, kouristukset, astenia, näkövamma.

Sydän- ja verisuonisysteemin takykardia.

Hengityselimistä: hengenahdistus.

Ruoansulatuskanavasta: suun kuivuminen, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: lihaskipu.

Aineenvaihdunta: painonnousu.

Laboratorioindikaattorien osalta: muutos funktionaalisissa maksanäytteissä.

Allergiset reaktiot: kutina, ihottuma, urtikaria, angioödeema, anafylaksia.

yliannos

Oireet: uneliaisuus (aikuisilla), levottomuus ja ahdistus, jota seuraa uneliaisuus (lapsilla).

Hoito: heti lääkkeen ottamisen jälkeen on tarpeen maha huuhdella tai aiheuttaa keinotekoista oksentelua. Aktiivihiilen, oireenmukaista ja tukevaa hoitoa suositellaan. Ei ole erityistä vastalääkettä. Hemodialyysi ei ole tehokasta.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Levosetiritsiinin vuorovaikutuksesta muiden lääkkeiden kanssa ei ole tehty tutkimusta. Kun tutkittiin setiritsiini-rasemaatin lääkevaikutusta pseudoefedriinin, simetidiinin, ketokonatsolin, erytromysiinin, atsitromysiinin, glipitsidin ja diatsepaamin kanssa, kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia ei havaittu.

Annettaessa samanaikaisesti teofylliinin kanssa (400 mg / päivä), setiritsiinin kokonaispuhdistuma vähenee 16% (teofylliinin kinetiikka ei muutu).
Joissain tapauksissa, kun levaserisetiiniä käytetään samanaikaisesti alkoholin tai sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on ylivoimainen vaikutus keskushermostoon (CNS), on mahdollista lisätä niiden vaikutusta keskushermostoon, vaikka ei ole todistettu, että rasemaattisetiritsiini voimistaa alkoholin vaikutusta..

erityisohjeet

Varovaisuutta on noudatettava alkoholin käytön yhteydessä (ks. Kohta Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa)..

Vaikutus ajokykyyn ja hallintamekanismeihin Objektiivinen ajokyvyn ja valvontamekanismien arviointi ei paljastanut luotettavasti haittavaikutuksia, kun lääke otettiin suositusannokseen. Mutta siitä huolimatta, lääkkeen ottamisen aikana on suositeltavaa pidättäytyä potentiaalisesti vaarallisista toimista, jotka vaativat lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Julkaisumuoto

Oraalisesti annettavat tipat 5 mg / ml.
Jokainen 10,0 ml: n liuos tummissa lasipulloissa (tyyppi III, Heb. F.), nimelliskapasiteetti 15 ml, varustettu tipulla, joka on valmistettu matalatiheyksisestä polyeteenistä, ja kierrekorkilla, joka on tehty valkoisesta polypropeenista ja jossa on "lastensuojelu"..

20,0 ml liuosta tummissa lasipulloissa (tyyppi III, Heb. F.), nimelliskapasiteetti 20 ml, varustettu pisaroilla, jotka on valmistettu matalatiheyksisestä polyeteenistä, ja kierrekorkilla, joka on tehty valkoisesta polypropeenista ja jossa on "lastensuojelu".

1 pullo ja käyttöohjeet pahvilaatikossa.

Varastointiolosuhteet

Enintään 30 ° C: n lämpötilassa pimeässä paikassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta!

Kestoaika

3 vuotta alkuperäispakkauksessa; pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen - 3 kuukautta. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Apteekkien lomaehdot

YUSB Farshim S.A. Plancheyn teollisuusalue, Schmen de Croix Blanche 10, SP-163 0 Bulle, Sveitsi

Valmistaja

YUSB Pharma S.p.A.
Pralia 15: n kautta,
1-10044 Pianezza (Torino),
Italia

Edustusto Venäjällä / Vahingonkorvausjärjestö

119048 Moskova, st. Shabolovka, d. 10, s. 2 (yrityskeskus "KONKORD")

Xozal käyttää

Mikä on Xozal?

Xozal on antihistamiini, joka vähentää luonnollisen kemiallisen histamiinin vaikutuksia kehossa. Histamiini voi aiheuttaa aivastelua, kutinaa, vetisiä silmiä ja vuotoa.

Xozalia käytetään ympärivuotisen (monivuotisen) allergian oireiden hoitoon aikuisilla ja vähintään 6 kuukauden ikäisillä lapsilla. Sitä käytetään myös kausittaisen allergian oireiden hoitoon aikuisilla ja vähintään 2-vuotiailla lapsilla.

Xozalia käytetään myös kroonisen urtikarian (nokkosihottuman) aiheuttaman kutinan ja turvotuksen hoitoon aikuisilla ja vähintään 6 kuukauden ikäisillä lapsilla.

Xozalia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.

Xozal-merkinnät

Kausiluonteinen allerginen nuha

Xozal dihydrokloridi on tarkoitettu kausiluonteiseen allergiseen nuhaan liittyvien oireiden lievittämiseen aikuisilla ja vähintään 2-vuotiailla lapsilla..

Monivuotinen allerginen nuha

Xozal-dihydrokloridi on tarkoitettu monivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien oireiden lievittämiseen aikuisilla ja 6 kuukauden ikäisillä lapsilla..

Krooninen idiopaattinen urtikaria

Xozal dihydrokloridi on tarkoitettu kroonisen idiopaattisen nokkosihottuman komplikaation aiheuttamien iho-oireiden hoitoon aikuisilla ja 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla.

Kuinka minun pitäisi käyttää Xozalia?

Käytä Xozal-liuosta lääkärisi ohjeiden mukaan. Tarkista tarkat annosteluohjeet lääkkeen etiketistä.

  • Ota Xozal-liuos suun kautta ruuan kanssa tai ilman. Ota se illalla, ellei lääkärisi toisin määrää.
  • Käytä lääkkeen annosteluun merkittyä mittalaitetta. Kysy apteekista apua, jos et ole varma siitä, kuinka annostasi mitata.
  • Jos unohdat annoksen Xozal-liuosta, ota se mahdollisimman pian. Jos seuraavan annoksesi on melkein aika, ohita unohdettu annos ja palaa tavanomaiseen annosteluohjelmaan. Älä ota 2 annosta kerralla.

Kysy terveydenhuollon tarjoajalta mahdollisia kysymyksiä Xozal-ratkaisun käytöstä.

Xozalin käyttö yksityiskohtaisesti

Xozalia käytetään allergisten tilojen, kuten allergisen kuumeen (heinänuhan), ympärivuotisten allergioiden, kuten pöly- tai lemmikkiallergiat, ja kroonisen nokkosihottuman hoitoon..

Xozal-kuvaus

Xozal on kolmannen sukupolven ei-sedatiivinen antihistamiini, joka on tarkoitettu lievittämään kausiluonteiseen ja monivuotiseen allergiseen nuhaan liittyviä oireita ja kroonisen idiopaattisen urtikarian komplikaatioitumattomia iho-oireita. Se kehitettiin toisen sukupolven antihistamiinista setiritsiinistä. Xozal on setiritsiini-rasemaatin R-enantiomeeri. Xozal on käänteisagonisti, joka vähentää aktiivisuutta histamiini H1 -reseptoreissa. Tämä puolestaan ​​estää muiden allergiakemikaalien vapautumista ja lisääntynyttä verenkiertoa alueelle ja helpottaa heinänuhan tyypillisiä oireita. Se ei estä histamiinin todellista vapautumista syöttösoluista. Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkehallinto hyväksyi Xozalin 25. toukokuuta 2007, ja sitä markkinoi sanofi-aventis USA: n tuotemerkillä Xozal®. LLC.

Xozal-annos

Xozal on saatavana 2,5 mg / 5 ml (0,5 mg / ml) oraaliliuoksena ja 5 mg murtuvina (jakouurina) tabletteina, jotka mahdollistavat 2,5 mg: n antamisen tarvittaessa. Xozal voidaan ottaa ottamatta huomioon ruuan kulutusta.

Aikuiset ja 12-vuotiaat ja vanhemmat lapset

Suositeltu Xozal-annos on 5 mg (1 tabletti tai 2 tl [10 ml] oraaliliuosta) kerran päivässä illalla. Joitakin potilaita voidaan hallita riittävästi 2,5 mg: lla (½ tablettia tai 1 tl [5 ml] oraaliliuosta) kerran päivässä illalla..

6 - 11-vuotiaat lapset

Suositeltu Xozal-annos on 2,5 mg (½ tablettia tai 1 tl [5 ml] oraaliliuosta) kerran päivässä illalla. 2,5 mg: n annosta ei tule ylittää, koska systeeminen altistus 5 mg: lle on suunnilleen kaksi kertaa suurempi kuin aikuisilla.

6 kuukauden - 5 vuoden ikäiset lapset

Suositeltu Xozal-aloitusannos on 1,25 mg (½ tl oraaliliuosta) [2,5 ml] kerran päivässä illalla. 1,25 mg: n kerran päivässä annosta ei tule ylittää, kun otetaan huomioon vastaava altistus aikuisille, jotka saavat 5 mg.

Annoksen säätäminen munuaisten ja maksan vajaatoiminnan varalta

Aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla lapsilla, joilla:

  • Lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma [CLCR] = 50 - 80 ml / min): suositellaan annosta 2,5 mg kerran päivässä;
  • Kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CLCR = 30-50 ml / min): suositellaan annosta 2,5 mg kerran joka toinen päivä;
  • Vakava munuaisten vajaatoiminta (CLCR = 10-30 ml / min): suositellaan annosta 2,5 mg kahdesti viikossa (annetaan kerran 3-4 päivän välein);
  • Loppuvaiheen munuaistautipotilaat (CLCR
    Käänteiset reaktiotXozal 2,5 mg

    (n = 421)

    Xozal 5 mg

    (n = 1070)

    Plasebo

    (n = 912)

    uneliaisuus22 (5%)61 (6%)16 (2%)
    nasofaryngiitti25 (6%)40 (4%)28 (3%)
    Väsymys5 (1%)46 (4%)20 (2%)
    Kuiva suu12 (3%)26 (2%)11 (1%)
    Nielutulehdus10 (2%)12 (1%)9 (1%)
    * Pyöristetty lähimpään yksikköprosenttiin

    Muita lääketieteellisesti merkittäviä haittavaikutuksia, joita havaittiin Xozalille alttiina aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuoremmilla kuin lumelääkkeellä, ovat pyörtyminen (0,2%) ja painon nousu (0,5%).

    6–12-vuotiaat lapsipotilaat

    Yhteensä 243 6–12-vuotiasta lapsipotilasta sai Xozal 5 mg kerran päivässä kahdessa lyhytaikaisessa lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa. Potilaiden keskimääräinen ikä oli 9,8 vuotta, 79 (32%) oli 6–8-vuotias ja 50% kaukasialaista. Taulukossa 2 on lueteltu haittavaikutukset, joita ilmoitettiin yli 2 prosentilla 6–12-vuotiaista potilaista, jotka olivat alttiina Xozal 5 mg -valmisteelle plasebokontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ja jotka olivat yleisempiä Xozalilla kuin lumelääke.

    Taulukko 2: Haittavaikutukset, joista ilmoitettiin ≥ 2% * 6–12-vuotiaista koehenkilöistä, jotka olivat alttiina Xozalille 5 mg kerran vuorokaudessa, lumelääkekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 4 ja 6 viikkoa

    Käänteiset reaktiotXozal 5 mg

    (n = 243)

    Plasebo

    (n = 240)

    kuume10 (4%)5 (2%)
    Yskä8 (3%)2 (

    1–5-vuotiaat lapsipotilaat

    Yhteensä 114 1-5-vuotiasta lapsipotilasta sai Xozalia 1,25 mg kahdesti päivässä kahden viikon plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa. Potilaiden keskimääräinen ikä oli 3,8 vuotta, 32% oli 1–2-vuotiaita, 71% oli valkoihoisia ja 18% mustia. Taulukossa 3 luetellaan haittavaikutukset, joita ilmoitettiin yli 2 prosentilla 1–5-vuotiaista potilaista, jotka olivat altistettu Xozal 1,25 mg kahdesti päivässä, lumelääkekontrolloidussa turvallisuustutkimuksessa ja jotka olivat yleisempiä Xozalilla kuin lumelääke.

    Taulukko 3: Haittavaikutukset, joista ilmoitettiin ≥ 2% * potilaista, joiden ikä on 1-5 vuotta ja jotka altistettiin Xozalille 1,25 mg kahdesti päivässä 2 viikon plasebo-kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa

    Käänteiset reaktiotXozal 1,25 mg kahdesti päivässä

    (n = 114)

    Plasebo

    (n = 59)

    kuume5 (4%)12%)
    Ripuli4 (4%)2 (3%)
    oksentelu4 (4%)2 (3%)
    Korvatulehdus3 (3%)0 (0%)
    * Pyöristetty lähimpään yksikköprosenttiin
    6–11 kuukauden ikäiset lapsipotilaat

    Kaikkiaan 45 6–11 kuukauden ikäistä lapsipotilasta sai Xozal 1,25 mg: n kerran päivässä kahden viikon lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa. Potilaiden keskimääräinen ikä oli 9 kuukautta, 51% oli valkoihoisia ja 31% mustia. Haittavaikutukset, joita ilmoitettiin useammalla kuin yhdellä potilaalla (ts. Vähintään 3 prosentilla henkilöistä), joiden ikä oli 6–11 kuukautta ja jotka olivat altistettu Xozal 1,25 mg: lle kerran päivässä plasebokontrolloidussa turvallisuustutkimuksessa ja jotka olivat yleisempiä Xozalilla kuin lumelääke mukaan lukien ripuli ja ummetus, joita ilmoitettiin 6 (13%) ja 1 (4%) ja 3 (7%) ja 1 (4%) lapsella Xozal- ja lumelääkehoitoa saaneissa ryhmissä.

    Pitkäaikainen kliininen tutkimuskokemus

    Kahdessa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 428 12-vuotiasta ja vanhempaa potilasta (190 miestä ja 238 naista) hoidettiin Xozal 5 mg: lla kerran päivässä 4 tai 6 kuukauden ajan. Potilaan ominaisuudet ja turvallisuusprofiili olivat samanlaiset kuin lyhytaikaisissa tutkimuksissa. Kymmenen (2,3%) Xozalilla hoidettua potilasta lopetti uneliaisuuden, väsymyksen tai astenian vuoksi, verrattuna 2 (

    Xizal: käyttöohjeet ja miksi sitä tarvitaan, hinta, arvostelut, analogit

    Xizal kuuluu histamiini H1 -reseptorin salpaajiin ja edustaa kilpailevien histamiinin antagonistien ryhmää. Samankaltaisuus histamiini H1 -reseptoreiden kanssa lääkkeen aktiivisessa komponentissa - levosetiritsiinissä, on 2 kertaa suurempi kuin setririsiinillä. Xizal vaikuttaa histamiinista riippuvaiseen allergisen reaktion vaiheeseen ja vähentää eosinofiilien liikettä vähentäen verisuonien läpäisevyyttä ja rajoittaen tulehduksellisten välittäjien vapautumista.

    Annosmuoto

    Xizalia valmistetaan kahdessa muodossa annosmuotoja - tabletteina ja tippoina suun kautta otettavaksi. Tabletit sisältävät 5 mg aktiivista aineosaa ja ovat päällystettyjä. Pakattu 7,10,14,20 pakkaukseen.

    Suun kautta annettavat pisarat sisältävät 5 ml vaikuttavaa ainetta yhdellä pisaralla, ja niitä on saatavana tummaisissa lasipulloissa, joissa on tiputin, joiden tilavuus on 10 ja 20 ml.

    Kuvaus ja koostumus

    Xizalin farmakologisen aineen vaikuttava aine on levosetriinidihydrokloridi. Tablettien apuaineita edustavat seuraavat komponentit:

    • MCC - 30 mg;
    • magnesiumstearaatti - 1 mg;
    • kolloidinen dioksidi - 0,5 mg;
    • laktoosimonohydraatti - 63,5 mg.

    Tabletin kalvopäällysteen koostumusta edustavat sellaiset aineet:

    • titaanidioksidi;
    • macrogol400;
    • hypromelloosi.

    Pisarakoostumus sisältää sellaisia ​​apuaineita:

    • natriumasetaattia;
    • etikkahappo;
    • propyleeniglykoli;
    • glyseroli 85%;
    • metyyliparahydroksibentsoaatti;
    • propyyliparahydroksibentsoaatti;
    • natriumsakkarinaatti;
    • puhdistettua vettä.

    Farmakologinen ryhmä

    Lääke viittaa farmakologisiin valmisteisiin, joilla on selkeät antiallergiset ja antihistamiinivaikutukset. Vaikutus kehoon ilmaistaan ​​allergisen reaktion estämisessä, ja allergian kehittyessä sen kulku helpottuu. Lääkkeelle on tunnusomaista myös antipruisiittiset ja antieksudatiiviset vaikutukset. Lääkkeen aktiivisella komponentilla on tällainen vaikutus:

    • alentaa verisuonen seinämien läpäisevyyttä;
    • estää eosinofiilejä;
    • hidastaa tulehduksellisten välittäjien ja sytokiinien toimintaa.

    Levosetiritsiini ei tosiasiallisesti vaikuta kolinergisiin eikä serotoniinireseptoreihin. Sedaatiota Xizalin kanssa ei melkein ole havaittu.

    Käyttöaiheet

    Xizalia käytetään seuraavissa tilanteissa:

    • kyynelvuoto
    • kutina
    • aivastelu
    • heinänuha;
    • krooninen sidekalvotulehdus;
    • allerginen nuha;
    • kausiluonteinen sidekalvotulehdus;
    • nenän tukkoisuus;
    • rinorrea;
    • nenän limakalvon kipeys;
    • arat silmät;
    • Quincken turvotus;
    • allerginen alkuperä dermatoosi;
    • krooninen nokkosihottuma.

    aikuisille

    Yksinomaan hoitava asiantuntija määrää lääkityksen, jos tästä on todisteita. Luvaton käyttö on mahdotonta hyväksyä, koska on olemassa mahdollisuus aiheuttaa merkittävää haittaa keholle.

    lapsille

    Lapsuudessa Xizalia tablettimuodossa ei voida soveltaa potilaisiin, joiden ikä ei ole saavuttanut 6 vuotta. Oraaliseen käyttöön tarkoitettu tippojen muodossa oleva lääke ei ole toivottava suhteessa alle 2-vuotiaisiin lapsiin.

    raskaana oleville ja imettäville

    Xizalia ei voida käyttää sikiön kantamisen eikä vauvan ruokkimisessa äidinmaidolla, koska sen vaarattomuudesta ei ole tietoa..

    Vasta

    Antiallergisilla vaikutuksilla varustetulla lääkkeellä on useita ehdottomia vasta-aiheita, joiden esiintyessä potilaan käyttöä ei voida hyväksyä. Tällaisia ​​olosuhteita, jotka tekevät mahdottomaksi Xizalin käytön, ovat seuraavat:

    • liiallinen herkkyys levosetiritsiinille;
    • munuaisten vajaatoiminta;
    • yliherkkyys lääkkeen apuaineille.

    Annostelu ja hallinnointi

    Hoitoalan asiantuntija määrittelee erityisen annoksen ja tarvittavan antotaajuuden. Lääketieteellisten ohjeiden tai ohitekniikoiden muuttamista ei suositella.

    aikuisille

    Suun kautta annettavaksi tarkoitettujen Xizal-tippojen muodossa suositellaan liuottamista 10 ml: n puhtaaseen veteen ja otetaan, kun käytetään tl: n tilavuudessa jopa 20 tippaa yhden päivän ajan.

    Xizal-tabletti on otettava tyhjään vatsaan tai aterian aikana. Tabletit on nieltävä kokonaisina - pureskella on kielletty. Otettu valmiste täytyy juoda huomattavan määrän vettä. Vakioannos - 1 tabletti 1 hieronta / päivä.

    lapsille

    Xizal-tippoja lapsille 2–6 määrätään annoksella 5 tippaa 2 r / vrk. Yli 6-vuotiaat lapset ottavat tippoja aikuisten hoidon mukaan.

    Tabletteja ottavat 6-vuotiaat lapset sekä aikuiset. Kun lapsesi ottaa pillereitä, vaaditaan aikuisen valvontaa.

    raskaana oleville ja imettäville

    Tietoja vaikutuksista raskaana olevan naisen kehossa sekä sikiön kehossa ei ole saatavana. Xizalia voidaan käyttää raskauden aikana vasta lääkärin kanssa käydyn neuvottelun jälkeen ja kiireellisessä tapauksessa. Imetysvaiheen aikana imetys on keskeytettävä, koska lääkkeen vaikutusta lasten kehoon ei ole tutkittu.

    Sivuvaikutukset

    Xizal-lääke voi käytön aikana provosoida kehosta kielteisiä reaktioita. Farmakologisen aineen käytön tärkeimmät kielteiset vaikutukset ovat seuraavat:

    • uneliaisuus;
    • päänsärkyä;
    • suuontelon limakalvojen yliannostus;
    • väsymys;
    • epigastrisen alueen arkuus;
    • asteeninen oireyhtymä.

    Sellaisia ​​kehon reaktioita havaitaan harvoin Xizalia ottaessa:

    Lisäksi havaittiin yksittäisiä potilaan painon hyppyjä. Erittäin harvinainen angioedeema ja anafylaktinen turvotus.

    Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

    Farmakologista lääkettä yhdessä teofylliinin kanssa käyttävän hoidon aikana on mahdollista pidentää Xizalin tärkeimmän vaikuttavan aineen, lefosetirisiinin, puoliintumisaikaa potilaan kehosta..

    Ei ole toivottavaa kuluttaa alkoholipitoisia tuotteita huumehoidon aikana, samoin kuin lääkkeitä, jotka estävät keskushermoston toimintaa, koska niiden vaikutuksen voimakkuus potilaan vartaloon voi lisääntyä hallitsemattomasti..

    erityisohjeet

    Lääkityksen käytön aikana on suositeltavaa pidättäytyä ajamasta moottoriajoneuvoja ja muita mekanismeja sekä luopumaan toiminnoista, jotka vaativat lisääntynyttä huomion keskittymistä. Tämä johtuu tosiasiasta, että farmakologinen aine voi vaikuttaa psykomotoristen reaktioiden laatuun, selkeyteen ja nopeuteen.

    yliannos

    Xizalin yliannostuksen yhteydessä on suuri todennäköisyys kehittää tietty oireellinen kuva, joka vaihtelee potilaan ikäryhmän mukaan. Aikuisilla uneliaisuus lisääntyy. Lasten ikäryhmän potilailla voi esiintyä seuraavia tiloja:

    • liiallinen ärtyneisyys;
    • syytön huolenaihe;
    • liiallinen ärtyisyys;
    • uneliaisuus.

    Jos epäillään yliannosta, mahahuuhtelu on etusijalla. Jatkossa tarvitaan tukevaa ja oireenmukaista terapiaa. Lääkkeen aktiiviselle aineosalle ei ole spesifistä vastalääkettä.

    Varastointiolosuhteet

    Xizal-tabletti ja tippojen muodossa oleva aine tulee säilyttää paikassa, johon ei pääse suoraa auringonvaloa. Huoneen lämpötila ei saisi ylittää 25 ° C. Xizal-tablettien kestoaika on 3 vuotta, ja suun kautta annettavat tiput ovat sopivia 2 vuoden ajan vapautumispäivästä. Avattua pulloa ei voida käyttää 3 kuukauden kuluttua avaamisesta.

    analogit

    Lääkkeellä on analogeja, joille on ominaista samanlaiset lääkevaikutukset. Lääkärin määräämää lääkevalmistetta ei kuitenkaan suositella korvaamaan millään analogisella lääkärillä ilman erillistä kuulemista.

    Lääkkeen pääaktiivista komponenttia edustaa levosetiritsiinidihydrokloridi. Lääkitys on myös tippojen ja tablettien muodossa. Sille on ominaista antiallergiset ja antihistamiini-ominaisuudet. Pisaroissa se on kielletty alle 2-vuotiaille lapsille, tablettimuodossa - alle 6-vuotiaille. Raskauden ja imetyksen aikana ei ole suositeltavaa käyttää sitä ilman kiireellistä tarvetta, koska sen vaikutusta ei ole tutkittu näinä ajanjaksoina. Suprastinex sopii 3 vuodeksi valmistuspäivästä. Se kuuluu lääkemääräysten ulkopuolella olevien lääkevalmisteiden ryhmään.

    Xizalin kustannukset ovat keskimäärin 456 ruplaa. Hinnat vaihtelevat 260 - 794 ruplasta.

    Xizal - käyttöohjeet, analogit, arvostelut ja vapautusmuodot (tipat, 5 mg: n tabletit) lääkkeet nuhan, urtikarian ja muiden allergioiden oireiden hoitoon aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana. Koostumus ja vuorovaikutus alkoholin kanssa

    Tässä artikkelissa voit lukea Xizal-lääkkeen käyttöohjeet. Antaa palautetta sivuston kävijöiltä - tämän lääkkeen kuluttajille sekä lääketieteen asiantuntijoiden mielipiteitä Xizalin käytöstä heidän käytännössä. Suuri pyyntö on lisätä aktiivisesti arvioita lääkkeestä: lääke auttoi tai ei auttanut pääsemään eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, ja joita valmistaja ei mahdollisesti ilmoittanut huomautuksessa. Ksizalin analogit käytettävissä olevien rakenneanalogien läsnä ollessa. Käytetään nuhan, konjunktiviitin, urtikarian ja muiden allergioiden oireiden hoitoon aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana. Lääkkeen koostumus ja vuorovaikutus alkoholin kanssa.

    Xizal - histamiini H1 -reseptorien salpaaja, setiritsiinin enantiomeeri, kuuluu kilpailevien histamiinin antagonistien ryhmään. Affiniteetti histamiini H1 -reseptoreihin levoserisetiinissä (lääkkeen Xizal vaikuttava aine) on 2 kertaa suurempi kuin setiritsiinillä.

    Xizalilla on vaikutusta histamiiniriippuvaiseen allergisten reaktioiden vaiheeseen, ja se myös vähentää eosinofiilien kulkeutumista, vähentää verisuonien läpäisevyyttä ja rajoittaa tulehduksellisten välittäjien vapautumista. Se estää allergisten reaktioiden kehittymisen ja helpottaa niiden kulkua, sillä on antieksudatiivista, kurkkutautien vastaista vaikutusta, käytännössä sillä ei ole antikolinergisiä ja antiserotoniinisia vaikutuksia. Terapeuttisina annoksina käytännössä ei ole sedaatiota.

    Sävellys

    Levosetiritsiinidihydrokloridi + apuaineet.

    farmakokinetiikkaa

    Levosetiritsiinin farmakokineettiset parametrit vaihtelevat lineaarisesti eivätkä käytännöllisesti katsoen eroa setiritsiinin farmakokinetiikasta. Suun kautta antamisen jälkeen levosetiritsiini imeytyy nopeasti ruuansulatuksesta. Syöminen ei vaikuta imeytymisasteeseen, vaikka sen nopeus pienenee. Hyötyosuus on 100%. Levosetiritsiinin sitoutuminen plasmaproteiineihin on 90%. Alle 14% metaboloituu maksassa N- ja O-dealkylaation avulla (toisin kuin muut histamiini H1 -reseptorisalpaajat, jotka metaboloituvat maksassa osallistuessaan P450-sytokromijärjestelmän isoentsyymeihin) muodostaen farmakologisesti inaktiivisen metaboliitin. Alhaisen aineenvaihdunnan ja metabolisen potentiaalin puutteen takia levosetiritsiinin yhteisvaikutus muiden lääkkeiden kanssa on epätodennäköistä. Noin 85,4% annoksesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana glomerulusfiltraation ja tubulaarierityksen kautta; noin 12,9% erittyy suoliston kautta.

    viitteitä

    Allergisten sairauksien ja tilojen oireenmukainen hoito:

    • ympärivuotinen (jatkuva) ja kausiluonteinen (ajoittainen) allerginen nuha ja allerginen sidekalvotulehdus (kutina, aivastelu, nuha, nenäät, sidekalvon hyperemia, nenän tukkoisuus);
    • heinänuha (heinänuha);
    • nokkosihottuma (mukaan lukien krooninen idiopaattinen urtikaria);
    • Quincken turvotus;
    • muut allergiset dermatoosit, joihin liittyy kutina ja ihottuma.

    Vapauta lomakkeet

    5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja.

    Tipat suun kautta antamiseen.

    Käyttö- ja annosteluohjeet

    Lääke määrätään suun kautta ruokailun aikana tai tyhjään vatsaan.

    Tabletit otetaan vähän vettä pureskelematta.

    Oraalisesti annettavat tipat otetaan teelusikalla. Annos voidaan tarvittaessa laimentaa pieneen määrään vettä välittömästi ennen käyttöä..

    Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset: päivittäinen annos 5 mg (1 tabletti tai 20 tippaa).

    2–6-vuotiaat lapset: 1,25 mg (5 tippaa) 2 kertaa päivässä; vuorokausiannos - 2,5 mg (10 tippaa).

    Sivuvaikutus

    • päänsärky;
    • väsymys
    • uneliaisuus;
    • voimattomuus;
    • aggressio;
    • heräte;
    • kramppeja
    • hallusinaatiot;
    • masennus;
    • heikkonäköinen;
    • takykardia;
    • hengenahdistus;
    • kuiva suu
    • vatsakipu;
    • pahoinvointi;
    • ripuli;
    • hepatiitti;
    • lihaskipu;
    • painonnousu;
    • kutina
    • ihottuma;
    • nokkosihottuma;
    • angioedeema;
    • anafylaksian.

    Vasta

    • loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (CC alle 10 ml / min);
    • lasten ikä enintään 6 vuotta (tableteille);
    • lasten ikä korkeintaan 2 vuotta (tippoihin suun kautta annettavaksi);
    • raskaus;
    • yliherkkyys lääkkeen komponenteille, erityisesti potilailla, joilla on galaktosemia tai vaikea laktoosi-intoleranssi (tabletit);
    • yliherkkyys levosetiritsiini- tai piperatsiinijohdannaisille.

    Raskaus ja imetys

    Riittäviä ja tiukasti valvottuja kliinisiä tutkimuksia lääkkeen turvallisuudesta raskaana olevilla naisilla ei ole tehty, joten Xizalia ei tule määrätä raskauden aikana..

    Levosetiritsiini erittyy rintamaitoon, joten jos tarvitset lääkettä imetyksen aikana, imetys on lopetettava, kun käytät sitä..

    Kokeellisissa eläintutkimuksissa ei todettu levasettirisiinin välittömiä tai epäsuoria haittavaikutuksia kehittyvälle sikiölle (mukaan lukien synnytyksen jälkeinen aika), raskauden ja synnytyksen kulku ei myöskään muuttunut.

    Käyttö lapsille

    Vasta-aiheinen alle 6-vuotiaille lapsille (tabletit); alle 2-vuotiailla lapsilla (suun kautta annettavat tipat).

    Yli 6-vuotiaat lapset: päivittäinen annos 5 mg (1 tabletti tai 20 tippaa).

    2–6-vuotiaat lapset: 1,25 mg (5 tippaa) 2 kertaa päivässä; vuorokausiannos - 2,5 mg (10 tippaa).

    Käyttö vanhuksille

    Koska Xizal erittyy munuaisten kautta, lääkettä määrätään vanhuksille, annosta tulee säätää QC-määrän mukaan.

    erityisohjeet

    Potilaan tulee olla varovainen ottaessaan huumeita alkoholin käytön aikana..

    Vaikutus ajokykyyn ja ohjausmekanismeihin

    Objektiivinen arvio kyvystä ajaa ajoneuvoja ja työskennellä mekanismien kanssa ei paljastanut luotettavasti haitallisia vaikutuksia, kun lääke määrätään suositusannokseen. Hoitojakson aikana on kuitenkin suositeltavaa pidättäytyä potentiaalisesti vaarallisista toimista, jotka vaativat lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

    Huumeiden vuorovaikutus

    Levotasetirisiinin ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksen tutkimusta ei suoritettu.

    Kun tutkittiin setiritsiini-rasemaatin lääkevaikutusta pseudoefedriinin, simetidiinin, ketokonatsolin, erytromysiinin, atsitromysiinin, glipitsidin ja diatsepaamin kanssa, kliinisesti merkittävää ei-toivottua yhteisvaikutusta ei havaittu.

    Samanaikaisessa käytössä teofylliinin kanssa (400 mg päivässä) setiritsiinin kokonaispuhdistuma pienenee 16%, teofylliinin farmakokineettiset parametrit eivät muutu.

    Joissain tapauksissa, kun Xizalia käytetään samanaikaisesti etanolin (alkoholin) tai lääkkeiden kanssa, joilla on masentava vaikutus keskushermostoon, on mahdollista lisätä niiden vaikutusta keskushermostoon, vaikka on osoitettu, että rasemaatti-setiritsiini tehostaa alkoholin vaikutusta..

    Xizalin lääkkeen analogit

    Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

    • Gletset;
    • Zenaro
    • Zodak Express;
    • levosetiritsiini;
    • Suprastinex;
    • Ceser;
    • Elcet.

    Analogit terapeuttista vaikutusta varten (keinot heinänuhan hoitoon):

    • Allerfex;
    • Benarin;
    • Vibrolor
    • Vibrocil
    • Delufen;
    • Zincet;
    • Zirtek;
    • Zodak
    • Zodak Express;
    • Kestin
    • ketotifeeni;
    • Claridol;
    • Letizen;
    • Lotharen;
    • Nazarel
    • Peritol;
    • Pipolfen;
    • Primalan;
    • Ruzam;
    • Singulex;
    • Suprastin;
    • Suprastinex;
    • Tavegil;
    • Telfast;
    • Fexadine;
    • Fenkarol;
    • Tsetrin;
    • Erius
    • Erolin.

    Xizal

    analogit

    Keskimääräinen online hinta * 326 r (7 tablettia).

    Mistä voin ostaa:

    Käyttöohjeet

    viitteitä

    Xizalin ottamisen seurauksena H1- ja H2-histamiinireseptorit tukkeutuvat, minkä seurauksena allerginen reaktio loppuu nopeasti ja mahdollinen bronkospasmi estetään.

    Xizalia suositellaan käytettäväksi seuraavissa sairauksissa ja tiloissa:

    • allerginen nuha ja konjunktiviitti, joita esiintyy kausiluonteisesti tai häiritsee potilasta ympäri vuoden;
    • allerginen reaktio kukkasien siitepölylle;
    • allergiset ihoreaktiot;
    • bronkospasmi, jonka aiheuttaa hengitysteiden limakalvon turpoaminen kosketuksessa allergeenin kanssa, mukaan lukien Quincken turvotus;
    • allergisen etiologisen yskä.

    Annostelu ja hallinnointi

    Apteekkiverkostosta löydät Xizalin seuraavassa muodossa:

    • 5 mg: n tabletit, pakattu läpipainopakkauksiin, joissa on 7 ja 10 kappaletta;
    • tippa - väritön liuos pullossa, jonka tilavuus on 10 tai 20 ml.

    Riippumatta annosmuodosta, Xizal otetaan suun kautta pienen määrän kanssa vettä, tyhjään mahaan tai aterian yhteydessä..

    PotilasryhmäSuositeltu annostus ja antamistiheys
    pillereitätipat
    2–6-vuotiaat lapsetei voida ottaa5 tippaa kahdesti päivässä
    6–12-vuotiaat lapsetpuoli tablettia kahdesti päivässä10 tippaa kahdesti päivässä
    Lapset 12-vuotiaita ja aikuisia1 tabletti päivässä20 tippaa päivässä
    Munuaisten vajaatoiminta1 tabletti 2-3 päivän välein7-10 tippaa päivässä

    Hoitojakso on keskimäärin 1-6 viikkoa. Xizalia voidaan tarvittaessa käyttää jatkuvasti 1–1,5 vuoden ajan.

    Vasta

    Ehdottomia vasta-aiheita Xizalin ottamiselle ovat:

    • lasten ikä (korkeintaan 2 vuotta tippoilla, korkeintaan 6 vuotta tableteilla);
    • raskaus ja imetys;
    • yliherkkyys lääkkeen koostumuksessa oleville aktiivisille tai apuaineille (erityisesti laktaasipuutos, allergia piperatsiinille tai levosetiritsiinille);
    • vaikea munuaisten vajaatoiminta.

    Varovaisuutta on suositeltavaa käyttää Xizalia potilaille, joilla on munuaissairaus ja iäkkäille potilaille, joiden virtsajärjestelmän toiminta voi heikentyä ikään liittyvien muutosten vuoksi..

    Sivuvaikutukset

    Alle 10%: lla tämän lääkityksen käyttäjistä kokee seuraavat haittavaikutukset:

    • päänsärky;
    • uneliaisuus;
    • väsymys
    • kuiva suu.

    Alle 1 prosentilla kuluttajista on seuraavat sivuvaikutukset:

    • heikkous;
    • takykardia;
    • nokkosihottuma;
    • painonnousu;
    • vatsakipu.

    Hyvin harvoin (yhdellä 5-10 000 potilaasta) Xizal johtaa vakavien patologioiden kehittymiseen hengitys- ja hermostojärjestelmistä, kuten:

    • hengitysvajaus;
    • kramppeja
    • hallusinaatiot;
    • psykomotorinen levottomuus.

    Sävellys

    komponentitXizal-tablettien koostumusPisarakoostumus Xizal
    Vaikuttava ainelevosyterisiinihydrokloridilevosetiritsiinihydrokloridi
    apuaineita
    • mikrokiteinen selluloosa,
    • laktoosi,
    • piidioksidi,
    • magnesiumstearaatti.
    • puhdistettua vettä,
    • etikkahappo,
    • glyseroli,
    • propyleeniglykoli,
    • natriumasetaattia,
    • natriumsakkarinaatti,
    • metyyliparabeeni,
    • joi parabeenia.

    farmakokinetiikkaa

    Lääke imeytyy nopeasti ruuansulatuksesta ja alkaa toimia melkein heti. Xizal saavuttaa maksimipitoisuuden veressä noin tunnissa, ilmaistu terapeuttinen vaikutus kestää toisen päivän.

    Lääke erittyy kehosta vähitellen, useiden päivien ajan, pääasiassa munuaisten kautta. Kun se pääsee maksaan, ei muodostu mitään farmakologisesti aktiivisia yhdisteitä, mikä määrittää sen turvallisuuden ja lääkkeiden vuorovaikutuksen puutteen muiden lääkkeiden kanssa.

    Huumeiden vuorovaikutus

    Xizalin ja teofylliinin samanaikainen käyttö voi johtaa lievennykseen levosasetiritsiinin imeytymisessä maha-suolikanavassa.

    Xizalin ja alkoholin yhdistämistä ei suositella missään annoksessa, koska se voi provosoida erilaisia ​​hermoston häiriöitä hermosto sorron sortumisesta ylikuormitukseen..

    yliannos

    Xizalin vahingossa tapahtuva yliannostus on käytännössä mahdotonta. Oireita voivat olla apatia, uneliaisuus ja keskushermoston masennus. Jos otat samanaikaisesti kohtuuttoman suuren annoksen tätä lääkettä, sinun on otettava kaikki imukykyiset aineet tai huuhdeltava vatsa, etsittävä pätevän asiantuntijan apua.

    muut

    Se vapautetaan ilman reseptiä (muodollisesti tänään tabletit jaetaan ilman reseptiä, tippaa reseptillä).

    Pimeässä lämpötilassa, joka on korkeintaan 30 ° C.

    Tablettien ja tippojen säilyvyys on 3 vuotta. Pullon avaamisen jälkeen tippojen säilyvyys on 3 kuukautta.

    Arvostelut

    (Jätä kommentti kommentteihin)

    [su_quote cite = "Maria, Samara"] Olen allerginen perimällä. Koko perheeni alkaa aivasta ja yskää keväällä, flauning punaiset vetiset silmät. Olin "onnekas" enemmän kuin kukaan muu - riniitin ja sidekalvontulehduksen lisäksi minulla oli myös keuhkoastma. Yritin aina olla aloittamatta haavaumia ja hoitaa niitä uusimmilla keinoilla, koska minulle ”moderni” on ”turvallinen”. Yritin Xizilia, kun hän ilmestyi apteekeihin. Yritin, enkä pahoillani, neuvoin häntä kaikille aivasteleville ja puhaltaville nenä sukulaisilleni. Nyt vaihdon sen vain viidennen sukupolven allergialääkkeeseen! [/ su_quote]

    [su_quote cite = "Anya, Don Rostov"] Lapseni on kauhea allerginen henkilö. Kirjaimellisesti kaikki provosoi häntä voimakkaasti yskä, nenä ja runsas oire. Lääkäri määräsi meille Xizalin: hän sanoi, että se soveltuu pitkäaikaiseen hoitoon ja että se on ultramoderni lääke. Nämä tipat auttoivat todella poikani - melkein kaikki epämiellyttävät oireet hävisivät. Siksi, kun vanhalla isoäidillämme oli samanlaisia ​​allergisia oireita, annoin heti Xizalin. Ja isoäiti kokenut epämiellyttävän sivuvaikutuksensa: hän tunsi kuin uninen lentää koko päivän. Myöhemmin luin ohjeista, että iäkkäille potilaille tulisi määrätä lääke varoen. Johtopäätökseni Xizalista: lääke on erittäin tehokas ja hyvä, mutta vain lääkärin tulee määrätä se! [/ su_quote]

    [su_quote cite = "Ruslan, Kharkov"] Opiskellessani liikuntakasvatustunneissa kävin usein yliopiston uima-altaalla, jossa vesi kloorattiin omatunnolle. Uinnin seurauksena oli allergia valkaisuaineelle. Ihotautilääkäri neuvoi Xizalia. Ostin sen samana päivänä ja join heti - kutina katosi kirjaimellisesti tunnin sisällä. Seuraavana päivänä join toisen pillerin - ja kaikki nämä punaiset hiutaleiset kohdat katosivat kokonaan iholta. Joten jäin hyvästit allergioistani vain 2 päivässä. [/ su_quote]

    * - Useiden myyjien keskimääräinen arvo tarkkailuhetkellä ei ole julkinen tarjous